「お薬ができる成功確率」 「お薬ができる成功確率」

新しいお薬ができるまでに、非常に長い開発期間と資金が必要となる。

基礎研究（２～３年）

• 将来、薬となる可能性のある新しい物質（成分）を発見するための研究。

非臨床試験（３～５年）

• 可能性のある新しい物質（成分）を、動物や培養細胞を用いて、有効性と安全性を研究。

臨床試験（治験）（３～７年）

• 人を対象に有効性・安全性を調査。フェーズ１（少数の健康な人で試験）、フェーズ２（少数の患者で試験）、フェーズ３（多数の患者で試験）という３つのプロセスを経る必要があります。

承認申請と審査（１～２年）

• 厚生労働省に新しいお薬としての承認申請を行います。承認されると、「くすり」として製造販売することができます。

結果、9～17年もの長期に渡る開発期間が必要で、「基礎研究」の段階で発見された薬の候補物質（成分）から、新薬として承認されるまでの確率は、19,817分の1。

Ο 製薬企業は、ますます多くの研究開発費用が必要となり、合併を繰り返している

Ο 売上に対する研究開発費の比率は、「製薬業界」が非常に高い

※今回のデータは、製薬協ガイド2008を参照。

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